1.Усвојите заптивку ваздушног јастука, контролу сигурносне блокаде;
2.Усвојити ПЕ врећу или аб вентил за утовар и истовар;
3.Усвојити БИБО систем за одвод ваздуха, са филтерима Ф9/Х13;
4.ВИП чишћење / ЦИП чишћење / чишћење ручног растављања.
АПИ са цитотоксичношћу и високом активношћу су класа фармацеутских састојака са високом фармаколошком активношћу, са нижим клиничким дозама и мањим бројем нежељених ефеката, и привукли су велику пажњу тржишта последњих година.Иако је тржиште високо активних лекова широко, они се такође суочавају са већим изазовима.Поред убијања ћелија рака, антитуморски лекови могу убити и нормалне ћелије.Њихова сензибилизација може изазвати алергијске реакције код људи, а веома су штетне по здравље здравих људи.Стога је главни ризик који се разматра у процесу производње цитотоксичних и високо активних активних активних супстанци излагање прашини.Најбоље решење је коришћење технологије херметичке изолације за контролу количине цурења прашине у процесу производње.С обзиром на ову карактеристику, овај пројекат углавном проучава применљиве вредности ОЕЛ (Оццупатионал Екпосуре Лимит) под различитим нивоима опасности од токсичности активног материјала, као и одговарајући ОЕБ ниво непропусности опреме и стратегију херметичности.У складу са карактеристикама цитотоксичних и високоактивних сировина, на основу постојеће технологије заптивања лавиринта, технологије заптивања под негативним притиском и технологије херметичке изолације, проучаване су различите комбинације заптивања погодних за такве материјале.Технологија заптивања микро-цурења може блокирати или блокирати са високом цитотоксичношћу.Канали цурења активних АПИ-ја за контролу стопе цурења
1.ОЕБ 1~2 потребно је поставити локалну индуковану промају, као што је ефикасна локална вентилација на изложеним местима.
2.ОЕБ 3 Када се ради о контакту на радном месту, потребно је усвојити херметичку опрему и објекте што је више могуће, а контролне мере као што су вентилација, хауба за ламинарни проток, одељак за независан рад са уређајем за локалну вентилацију, напа итд. изложени делови прашине дроге.
3. ОЕБ 4-5 ниво Приоритет треба дати коришћењу затворене опреме и објеката у пуном процесу и пројектовању затворених технолошких производних путева.Линија производа треба да усвоји целокупну затворену опрему и објекте.Укључујући професионални контакт, треба користити контролне мере као што су изолатор, затворен рад претинца за рукавице, α-β вентил, убацивање и избацивање вреће, итд.Производна опрема треба да користи сопствену високу непропусност, као што је сушара три у једном.
Политика квалитета:
купац на првом месту, квалитет на првом месту, континуирано побољшање и изврсност.
Напредна опрема за обраду + прецизни инструменти за тестирање + строги ток процеса + инспекција готовог производа + масноћа купаца
=Нулта грешка фабричких производа