FL гранулатор са флуидизованим слојем са ATEX сертификованим центрифугалним вентилатором у потпуности испуњава FDA стандарде

FL гранулатор са флуидизованим слојем са ATEX сертификованим центрифугалним вентилатором у потпуности испуњава FDA стандарде

FL гранулатор са флуидизованим слојем је опрема фармацеутског квалитета која интегрише функције мешања, гранулације и сушења у GMP компатибилном дизајну без мртвог простора са полираним површинама, који ради под негативним притиском ради задржавања. Служи за фармацеутске (укључујући ТКМ), прехрамбене и хемијске примене.

Гранулатор са флуидизованим слојем састоји се од главне јединице, модула за прскање, довода ваздухадозволитимодул, издувни модул и контролни модул. Материјал се утоварује у контејнер за производ. Процесни ваздух се подвргава примарној филтрацији, средњој филтрацији и одвлаживању.(Опција), грејање и HEPA филтрацију у ваздуху удозволитимодул пре уласка у главну јединицу. Кондиционирани ваздух пролази кроз плочу за дистрибуцију ваздуха како би се постигла равномерна брзина за флуидизацију материјала. Течност везива се доводи путем перисталтичке пумпе до млазница за распршивање, атомизује и континуирано наноси на флуидизоване честице ради подстицања агломерације. Истовремено сушење загрејаним ваздухом формира грануле.

Током гранулације, фини прах који је унесен протоком ваздуха филтрира се врећама за прашину у модулу за уклањање прашине и испушта кроз издувни модул. Након гранулације, испуштање је могуће ручним радом, гранулатором са подизањем и нагињањем или вакуумским испуштањем кроз затворену везу са подизним вакуумским гранулатором.

1)Коришћењем ПИД контроле са Сименсовим пропорционалним вентилима, температура ваздуха се може подесити од собне до 120°C. Са стабилним снабдевањем паром и одговарајућим одводницима паре, стабилност температуре се одржава унутар ±2°C од задате вредности како би се спречиле флуктуације и побољшала стабилност производње.

2)Систем постиже влажност на улазу од 11 г/кг путем одвлаживања издувним грејачем. Опциони точак за адсорбовање смањује влажност на 5–8 г/кг, а опција са превеликим точком постиже 3–4 г/кги дСистеми са уалним точковима одржавају влажност ≤1 г/кг

3)Систем за управљање ваздухом: Стандардни претфилтер G4 + средњи филтер F8 + HEPA H13 (са DOP тест портом за испитивање интегритета).

4)Диференцијални манометри на примарним/средњим филтерима прате зачепљење; аналогни сигнал диференцијалног притиска HEPA филтера приказује се на HMI-ју.

5)Пропорционални вентил контролише негативни притисак како би се спречило урушавање кревета.

6)Конусна експанзиона комора са млазницама за прскање више висина.

7)Оптимизована дистрибутивна плоча обезбеђује равномерни проток ваздуха и расподелу величине гранула.

8)Надограђени ПТД-3Д антистатичке филтер кесе: Нелепљиве, високе пропустљивости, могу се чистити.

9)Горњи усмерени отвор за експлозију штити компоненте осетљиве на притисак.

10)Секундарна филтрација прашине: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX сертификовани центрифугални вентилатор одржава стабилан проток ваздуха/притисак

12)Опционо чишћење CIP системаДоња комора,посуда за производ, флуидизацијаизд.комора и кућиште филтера.

13)Аутоматизација вођена рецептима за циклусе производње/чишћења са прилагодљивим параметрима.

14)Петослојна контрола лозинком: Монитор/Оператор/Техничар/Одржавање/Администратор.

15)Тачност контроле протока ваздуха: ±5%; Подржава ревизијску евиденцију, евидентирање података и штампање.

16)Детекција крајње тачке гранулације на основу влаге. 

17)У складу са CE стандардима (Директива ЕУ о машинама 2006/42/ЕЗ).