Leave Your Message

Супердезинтегрант калцијума карбоксиметилцелулозе (CMC-Ca) | Висок капацитет бубрења за брзу дезинтеграцију таблета | У складу са USP/EP/ChP стандардима

Наш калцијум карбоксиметилцелулоза (калцијум кармелоза, CMC-Ca) је фармацеутски ексципијенс високе чистоће који делује као ефикасан дезинтегрант, везиво и разблаживач за оралне чврсте дозне обликеТо је калцијумова со карбоксиметилцелулозе, која се појављује као бели до беличасти хигроскопни прах који је практично нерастворљив у води, али брзо бубри до неколико пута веће запремине од своје првобитне при контакту са воденим медијумом.Овај јединствени механизам бубрења обезбеђује брзо распадање таблета и побољшано растварање лека. Кључне предности укључују: не садржи натријум (погодно за кардиоваскуларне пацијенте и пацијенте са ограниченим уносом натријума), одлична компресибилност и компатибилност са поступцима директног компресовања и влажне гранулацијеУ складу са фармакопејама USP-NF, EP, JP и ChP са CDE регистрацијом F20230000328. Типичан ниво употребе: 0,5-15% w/w.

    Фармацеутски квалитет карбоксиметилцелулозе калцијума (кармелоза калцијум, CMC-Ca)

    Преглед производа

    Карбоксиметилцелулоза Калцијум је калцијумова со поликарбоксиметил етра целулозе.То је мултифункционални фармацеутски ексципијенс који се широко користи као дезинтегрант, везиво и разблаживач у чврстим оралним дозним облицима, укључујући таблете и капсуле.За разлику од свог натријумског еквивалента, калцијумова со нуди предност формулације без натријума, што је чини посебно погодном за кардиоваскуларне и популације пацијената са ограниченим уносом натријума..

    Идентитет производа:

    • Хемијски назив:Калцијум карбоксиметилцелулоза / калцијум кармелоза

    • CAS број:9050-04-8

    • Регистарски број CDE-а:Ф20230000328

    • Усклађеност са фармакопејом:ЧП, УСП-НФ, ЕП, ЈП

    • Синоними:Калцијум карбоксиметилцелулоза, калцијум CMC, CMC-Ca, кармелоза калцијум

    • НЕКИ:УТИ7ПДФ93Л

    • Изглед:Бели до жућкасто-бели или беличасти прах, хигроскопан након сушења

    • Растворљивост:Практично нерастворљив у води, ацетону, алкохолу и толуену; бубри у води и формира суспензију

    Кључне карактеристике и предности

    1. Супериорни механизам дезинтеграције

    • Нерастворљиво у води, али брзо бубри донеколико пута већу од првобитне запреминепри контакту са воденим срединама

    • Ствара механички притисак који брзо разбија таблете

    • Обезбеђује брзу и потпуну дезинтеграцију за побољшано растварање лека

    • Добро делује чак и у тврдим таблетама где други дезинтегранти можда неће адекватно деловати

    2. Мултифункционални помоћни састојак

    • Дезинтегрант:Примарна функција као дезинтегрант таблета у концентрацијама од 0,5-15%

    • Регистар:Ефикасно везиво у процесима влажне гранулације

    • Разблаживач/Пунилац:Може послужити као разблаживач таблета

    • Помоћ при суспензији:Користи се као стабилизатор суспензије у оралним и локалним препаратима

    3. Предност без натријума

    • Не садржи натријум – идеално за кардиоваскуларне лекове и пацијенте са ограниченим уносом натријума

    • Одговара растућим регулаторним и пацијентским захтевима за формулацијама са ниским садржајем натријума

    • Испуњава трендове јасних и здравствено освешћених формулација

    4. Одлична компатибилност са API-јем

    • Посебно ефикасно зацефалоспорински лекови, са доказаним својствима побољшања растварања

    • Добра хелатна структура користи одређеним API класама

    • Компатибилан са широким спектром активних састојака, укључујући: пиоглитазон HCl, аминофилин, берберин HCl, милнаципран HCl, цефиксим, никорандил и многе друге.

    5. Врхунска физичка својства

    • Одлична компресибилност и тврдоћа таблете

    • Одржава интегритет таблете уз истовремено брзо распадање

    • Добра својства течења за директну компресију

    • Стабилно упркос хигроскопности – чувати у добро затвореним посудама

    6. Регулаторни и квалитетни профил

    • Испуњава стандарде фармакопеје USP-NF, EP, JP и ChP

    • Регистровано у CDE (F20230000328) за кинеско тржиште

    • ГМП произведено уз ригорозну контролу квалитета

    • Доступно уз регулаторну подршку за глобална подношења

    Leave Your Message