Leave Your Message

Поливинил алкохол (ПВА) фармацеутског квалитета за облагање таблета | Средство за формирање филма високе чистоће, у складу са ГМП стандардима, регистровано у CDE-у

Наш фармацеутски поливинил алкохол (ПВА) је синтетички полимер високе чистоће, растворљив у води, који се широко користи као фармацеутски ексципијенс. У складу је са главним фармакопејама, укључујући USP-NF, EP, JP и ChP, са CDE регистрацијом (F20209990114). ПВА служи као одлично средство за формирање филма за облагање таблета, везиво за влажну гранулацију, згушњивач за офталмолошке растворе и емулгатор/стабилизатор у различитим формулацијама. Нуди супериорна својства баријере против влаге, високу чврстоћу лепљења и одличну хемијску стабилност. Доступан је у делимично хидролизованом степену (85-89 мол%) са контролисаном вискозношћу (4,6-6,0 mPa·s за 4% раствор).Произведено у погонима који су у складу са ГМП прописима, погодно за оралну, локалну и офталмолошку фармацеутску примену.

    Поливинил алкохол (ПВА) фармацеутског квалитета

    Преглед производа

    Поливинил алкохол (ПВА) је синтетички полимер растворљив у води, широко препознат као свестрано и неопходно помоћно средство у фармацеутској индустрији.Наш ПВА фармацеутског квалитета се производи у складу са строгим ГМП смерницама, што обезбеђује високу чистоћу, доследан квалитет и потпуну усклађеност са међународним фармакопејским стандардима.

    Идентитет производа:

    • Хемијски назив:Поливинил алкохол

    • CAS број:9002-89-5

    • Регистарски број CDE-а:Ф20209990114

    • Усклађеност са фармакопејом:ЧП, УСП-НФ, ЕП, ЈП

    • Оцена:Делимично хидролизовано (85-89 мол%)

    • Вискозитет (4% раствор, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Кључне карактеристике и предности

    1. Одлична својства стварања филма

    • Формира густе, јаке и флексибилне филмове идеалне за облагање таблета

    • Пружа врхунску заштиту од влаге и кисеоника, побољшавајући стабилност производа и рок трајања

    • Добра способност маскирања мириса

    2. Висока чврстоћа везивања

    • Ефикасно везиво за влажну гранулацију при ниским концентрацијама (2-5%)

    • Производи таблете са високом тврдоћом и ниском крхкошћу

    • Спречава затварање, посебно код формулација са високим садржајем лекова

    3. Свестрана функционалност

    • Згушњивач/стабилизаторза офталмолошке растворе и вештачке сузе

    • Емулгаторза емулзије и локалне формулације

    • Основни материјалза гел фластере и трансдермалне системе за испоруку

    • Матриксни обрађивачза оралне облике дозирања са продуженим ослобађањем

    • Полимер који побољшава растворљивостза аморфне чврсте дисперзије (омогућено напредним технологијама обраде)

    4. Супериорна физичка својства

    • Нејонски полимер са растворљивошћу независном од pH – обезбеђује конзистентне перформансе у целом гастроинтестиналном тракту

    • Хемијски стабилан и нетоксичан

    • Ниска вискозност омогућава висок садржај чврстих материја у суспензијама премаза и течностима за гранулацију, побољшавајући ефикасност обраде

    • Без пероксида – погодно за осетљиве АПИ-је

    5. Усклађеност са прописима и осигурање квалитета

    • У потпуности у складу са монографијама USP-NF, EP, JP и ChP

    • Регистровано у CDE (F20209990114) за кинеско тржиште

    • Произведено у објектима који су у складу са ГМП стандардима

    • Свеобухватни сертификат анализе (COA) се испоручује уз сваку серију

    • Доступно са подршком за главну датотеку лекова (DMF) за регулаторне пријаве

    Leave Your Message