Супердезинтегрант натријум кроскармелоза за фармацеутске таблете | Брзо бубрење, низак ниво употребе 0,5-5% | У складу са USP/EP/JP стандардима

Наш натријум кроскармелоза је супердезинтегрант високе чистоће, дизајниран за оралне чврсте дозне облике, укључујући таблете, капсуле и грануле. То је интерно умрежена натријум карбоксиметилцелулоза која је нерастворљива у води, али брзо бубри до 4-8 пута веће запремине од своје првобитне при контакту са воденим медијумом.Ова јединствена влакнаста структура пружа одличну способност упијања воде и капиларно дејство, што резултира супериорном дезинтеграцијом таблета и побољшаним растварањем лека.У складу са USP-NF, EP, JP и ChP фармакопејама са CDE регистрацијом F20209990136Типичан ниво употребе: 0,5-5,0% w/w (2% за директно компресовање, 3% за влажну гранулацију)Погодно за директно компресовање, влажну гранулацију (интра- или екстра-грануларну), ваљање и формулације капсула.

Контактирајте нас

Детаљи производа

Кроскармелоза натријум фармацеутског квалитета (CCS)

Преглед производа

Кроскармелоза натријум је интерно умрежена натријум карбоксиметилцелулоза, посебно дизајнирана за употребу као супердезинтегрант у фармацеутским формулацијама.За разлику од конвенционалних дезинтеграната, пружа изузетна дезинтеграциона својства при ниским концентрацијама, обезбеђујући брзо разградњу таблета и побољшано растварање лека за побољшану биорасположивост..

Идентитет производа:

Хемијски назив:Кроскармелоза натријум
CAS број:74811-65-7
Регистарски број CDE-а:Ф20209990136
Усклађеност са фармакопејом:ЧП, УСП-НФ, ЕП, ЈП, БП
ЕЗ број:629-739-2
Синоними:Умрежена карбоксиметилцелулоза натријум, CCNa, натријум кроскармелоза, Е468

Кључне карактеристике и предности

1. Супериорни механизам дезинтеграције

Двоструко дејство дезинтеграције:Комбинује капиларно дејство (упијајућу влагу) са брзим бубрењем
Набубри до4-8 пута већа од своје првобитне запреминепри контакту са водом
Влакнаста структура пружа одличне могућности апсорпције воде
Ствара механичко ширење које брзо разбија таблете

2. Низак ниво коришћења – висока ефикасност

Ефикасан је при концентрацијама ниским као0,5-5,0% w/w
Типична употреба: 2% за директно компресовање, 3% за влажну гранулацију
Исплативо решење за развој формулација

3. Флексибилност формулације

Погодно за све процесе таблетирања: директно компресовање, влажну гранулацију, ваљање
Код влажне гранулације, може се користити интрагранулирано, екстрагранулирано или подељено између обе фазе
Компатибилно са капсулама (употреба 10-25%)

4. Одлична физичка својства

Изглед:Бели до прљаво бели, слободно сипајући прах
Степен супституције:0,60 – 0,85
Запремина таложења:10,0 – 30,0 мл
pH (1% раствор):5,0 – 7,0
Губитак при сушењу:≤10,0%
Остатак након паљења:14,0% – 28,0%
Материја растворљива у води:≤10,0%
Тешки метали:≤10 ппм

5. Компатибилност и стабилност API-ја

Да лине садржи пероксиде– обезбеђује бољу стабилност за API-је осетљиве на оксидацију
Нема негативног утицаја на тврдоћу или крхкост таблете
Перформансе дезинтеграције остају константне током времена
Без ГМО, без алергена