Фармацеутско лубрикантно средство натријум стеарил фумарат (SSF) | Висока API компатибилност, алтернатива магнезијум стеарату, GMP квалитет

Наш натријум стеарил фумарат (SSF) је фармацеутско лубрикант високе чистоће, посебно дизајниран за формулације таблета и капсула. За разлику од магнезијум стеарата, нуди одличну API компатибилност, отпорност на прекомерно подмазивање и нема негативних ефеката на биорасположивост.То је хидрофилно, полурастворљиво мазиво које пружа супериорну тврдоћу таблете при еквивалентним силама компресије и минимизира утицај на време распадања.У складу са USP-NF, EP и JP фармакопејама са CDE регистрацијом (F20190000009) и DMF подршком (38822). Препоручени ниво употребе: 0,5-3% w/wИдеално за директну компресију велике брзине, шумеће таблете и формулације са некомпатибилним API-јима.

Контактирајте нас

Детаљи производа

Натријум стеарил фумарат (SSF) фармацеутског квалитета

Преглед производа

Натријум стеарил фумарат (SSF) је високо ефикасно фармацеутско лубрикантно средство које је широко признато као супериорна алтернатива традиционалним лубрикантима као што су магнезијум стеарат и талк.То је натријумова со стеарил фумарне киселине, која се појављује као бели до беличасти фини прах са амфифилним својствима која омогућавају ефикасно гранично подмазивање у формулацијама таблета и капсула..

Идентитет производа:

Хемијски назив:Натријум стеарил фумарат
CAS број:4070-80-8
Регистарски број CDE-а:Ф20190000009
ДМФ број:38822
Усклађеност са фармакопејом:USP-NF, EP, JAP
Молекуларна формула:C22H39NaO4
Молекуларна тежина:390,53 г/мол

Кључне карактеристике и предности

1. Супериорна компатибилност са API-јима

Решава проблеме компатибилности који се често јављају са магнезијум стеаратом
Пријављене API некомпатибилности са магнезијум стеаратом укључују: азатиоприн, цефаклор, цилазаприл, клопидогрел, диклофенак, ибупрофен, омепразол и многе друге.
Идеално за формулације где је хемијска некомпатибилност проблем

2. Отпорност на прекомерно подмазивање

За разлику од магнезијум стеарата, ССФ одржава перформансе чак и са продуженим временима мешања
Обезбеђује конзистентну тврдоћу и распадање таблета без ефеката „прекомерног подмазивања“

3. Побољшана својства таблета

Супериорна тврдоћапри еквивалентним силама компресије у поређењу са другим мазивима
Мањи утицај на време распадања– одржава брзо разградњу таблета
Нема негативног утицаја на биорасположивост– осигурава да профили ослобађања лека остану нетакнути

4. Хидрофилна и полурастворљива природа

Мазиво растворљиво у води – 0,5 мг/100 мл на 25°C, повећава се до 20 г/100 мл на 90°C
Резултат је мали остатак у раствору, што га чини идеалним зашумеће таблете
Побољшава профиле растварања слабо растворљивих API-ја

5. Одлична физичка својства